檢驗檢測機構資質認定有兩種程序,分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規或國務院規定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構可以自主選擇資質認定程序。
(一)告知承諾程序:是指檢驗檢測機構提出資質認定申請,國家市場監督管理總局或
...[查看全文]對于實驗室的安全管理應如何有效進行:
文件方面:實驗室應當建立實驗室安全制度,安全制度應當包含對實驗室內務管理、廢棄物管理、安全管理,危險物品的管理等;如《實驗室安全衛生管理規定》、《實驗室劇毒與危險品管理規定》、《實驗室廢棄物管理規定、《實
...[查看全文]當實驗室做內部質量控制計劃時,質量控制手段有多種,那么實驗室要怎么正確應用呢?下面我們對各種質控手段的應用情況做了梳理:
(一)儀器比對
①當新設備投入使用時
②維修或保養后的設備投入使用時
③使用自校準設備檢測時
(二)方法比對
①相同的試驗參數標準
...[查看全文](1)易制毒化學品管理
①實驗室應建立易制毒化學品的管理制度,涵蓋采購、儲存、運輸和使用各個環節,起草易制毒化學品清單
②易制毒化學品的采購應當向當地公安部門進行備案
③放置易制毒化學品的倉庫應當嚴密、堅固、通風、干燥,設置防火、防爆、防潮、防盜
...[查看全文]近期,CNAS認可委發布了關于發布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應用要求》及其過渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發布并實施,其過渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過渡期內新舊
...[查看全文]一般情況下可以采信的能力驗證包括:
①國家和省級資質認定部門委托的技術機構組織實施的能力驗證和比對活動
②獲得認可的能力驗證提供者組織實施的能力驗證;
③行業主管部門或國內外權威技術機構組織實施的能力驗證。
申請機構需現場評審前提供以下
...[查看全文]GCP獸用生物制品標準操作規程應有以下內容:
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗數據記錄SOP
病例報告表記錄SOP
獸藥臨床試驗管理SOP
不良事件及嚴重不良事件處理SOP
嚴重不良事報告SOP
實驗室檢測及質量控制SOP
對各獸藥臨床試驗項目的質量
...[查看全文]根據2023版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求,管理體系修訂或改版編制時應注意以下事項:
(1)管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關行業特殊要求等相關規定;
(2)管理體系應描述清楚,要素闡述要簡明、切實,文件之間接口關系要明確;
...[查看全文]